爱游戏 - 爱游戏官网

當前位置:  >  > 畜牧獸醫局 > 政務服務

中華人民共和國農業農村部公告 第473號

日(ri)期: 2021-09-27 作者: 畜牧獸醫(yi)局 來源: 【字號: 打印本頁

 

根(gen)據《獸(shou)(shou)藥(yao)管理(li)條(tiao)例》和《獸(shou)(shou)藥(yao)注冊辦法》規定,經審查,批準華中農業大學等14家單位申報的鴨(ya)坦布蘇(su)病(bing)(bing)毒病(bing)(bing)滅活疫(yi)苗(DF2株(zhu))等4種獸(shou)藥產(chan)品(pin)為新獸(shou)藥,核發《新獸(shou)藥注冊(ce)證書》,發布產(chan)品(pin)試(shi)行規程、質量標(biao)準、說明書和內包裝標(biao)簽,自發布之日起執(zhi)行。

批(pi)準北京生泰爾科技股(gu)份有限公司等7家單位申(shen)報(bao)的參麥健胃片等(deng)2種(zhong)獸藥產(chan)品變更(geng)注(zhu)冊,自發布之(zhi)日起執行。

特此公告。

 

附件(jian): 1.新獸藥(yao)注冊(ce)目錄

          2.獸藥變更注冊目錄

3.制造及檢驗試行規程

4.質量標準(zhun)

5.說明書和內(nei)包裝標(biao)簽

 

農業農村部 

2021年(nian)9月(yue)26日(ri)


附件(jian)1

新獸藥注冊(ce)目錄

新獸藥(yao)名稱

研制單位(wei)

類別

新(xin)獸藥注冊證書號

監測(ce)期(qi)

備注

鴨(ya)坦布(bu)蘇病(bing)毒(du)病(bing)滅活疫苗(miao)(DF2株)

華中農(nong)業大學、武(wu)漢科前生物股份(fen)有限(xian)公司

三類

2021

新(xin)獸藥證(zheng)字60號(hao)

3年(nian)

注冊

雞馬立克氏病(bing)活疫苗

CVTR株)

肇(zhao)慶大(da)華農生(sheng)物(wu)藥品有限公司、廣東溫(wen)氏大(da)華農生(sheng)物(wu)科技有限公司、北京華夏興洋(yang)生(sheng)物(wu)科技有限公司

三類

2021

新(xin)獸藥證字61

3

注冊

豬圓環病(bing)毒2型亞單位疫苗(重組(zu)桿狀病(bing)毒OKM株)

江蘇(su)南(nan)農(nong)高(gao)科技股(gu)份(fen)有限公司、南(nan)京農(nong)業大學、申聯(lian)生物醫藥(上(shang)海)股(gu)份(fen)有限公司、吉林(lin)正業生物制品股(gu)份(fen)有限公司

三類(lei)

2021

新(xin)獸(shou)藥證字62

3

注(zhu)冊

豬圓環(huan)病毒2型(xing)滅活疫苗

SD株(zhu))

山(shan)東(dong)省農業科(ke)學院畜牧獸醫研(yan)究所(suo)、山(shan)東(dong)華宏生物(wu)工(gong)(gong)程有限公(gong)司(si)、商丘(qiu)美(mei)(mei)蘭生物(wu)工(gong)(gong)程有限公(gong)司(si)、九江(jiang)博(bo)美(mei)(mei)萊生物(wu)制(zhi)品有限公(gong)司(si)、黑龍(long)江(jiang)正康生物(wu)技術股份有限公(gong)司(si)

三類

2021

新(xin)獸藥證(zheng)字(zi)63

3

注(zhu)冊


附件(jian)2

獸(shou)藥變更(geng)注冊目(mu)錄

獸藥名(ming)稱(cheng)

研制單位

變更事(shi)項

參(can)麥健胃片

北京生泰爾科(ke)技股份有(you)限公司(si)、愛迪森(北京)生物科(ke)技有(you)限公司(si)、北京喜禽藥業(ye)有(you)限公司(si)、生泰爾(內蒙(meng)古)科(ke)技有(you)限公司(si)

在(zai)原規格(ge)0.5g基礎上(shang)增加規格(ge)0.2g

注射(she)用(yong)阿莫(mo)西(xi)林(lin)鈉(na)克(ke)拉維酸鉀

內蒙(meng)古聯邦動保藥(yao)(yao)品(pin)有限公司(si)、華北制(zhi)藥(yao)(yao)集團(tuan)動物保健品(pin)有限責任公司(si)、瑞(rui)普(天(tian)津)生物藥(yao)(yao)業有限公司(si)

在(zai)原(yuan)規格0.75gC16H19N3O5S 0.6g與(yu)C8H9NO5 0.15g)基礎上(shang),增加(jia)0.075gC16H19N3O5S 0.06gC8H9

NO5 0.015g)和0.15gC16H19N3O5S

 0.12gC8H9NO5 0.03g2個規(gui)格。