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中華人民共和國農業農村部公告 第469號

日期: 2021-09-09 作(zuo)者: 來源: 【字號: 打印本頁
 

根據《獸(shou)(shou)藥管理(li)條(tiao)例(li)》和《獸(shou)(shou)藥注(zhu)(zhu)冊辦法》規定,經(jing)審查,批準碩(shuo)騰公司美國卡拉瑪祖(zu)生(sheng)產廠(chang)生(sheng)產的馬來酸奧(ao)拉替(ti)尼片在我(wo)國注(zhu)(zhu)冊,核發(fa)(fa)《進口獸(shou)(shou)藥注(zhu)(zhu)冊證書(shu)》,并發(fa)(fa)布(bu)產品質量標準、說明書(shu)和標簽,自發(fa)(fa)布(bu)之日(ri)起(qi)執行。

批(pi)準(zhun)勃林格(ge)殷格(ge)翰(han)動物保健有限(xian)公司法國(guo)吐魯茲生產廠等3家公司生產的復方非潑羅(luo)尼吡喹酮(tong)滴劑等3種獸藥產品在我國(guo)再注冊(ce)(ce),核(he)發《進(jin)口獸藥注冊(ce)(ce)證書(shu)》,并發布修訂(ding)后的產品質量標準、說(shuo)明(ming)書(shu)和標簽,自(zi)發布之日起(qi)執行此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準保加利亞標偉(wei)特股份有限公(gong)司生產的延胡(hu)索酸泰妙菌素預混劑在我國變更注冊,發布修訂后的產品(pin)質量標準、說明書和標簽,自發布之(zhi)日起執行此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

特此公告(gao)。

 

附件: 1.進(jin)口獸(shou)藥注冊(ce)目錄

2.質(zhi)量標準

3.說明書(shu)和標簽

 

農(nong)(nong)業農(nong)(nong)村部

202196

附件(jian)1

進口獸藥注(zhu)冊(ce)目錄

獸(shou)藥名稱

生(sheng)產廠

名稱

進口獸藥

注(zhu)冊

證(zheng)書號

有(you)效期限

備注

馬(ma)來酸奧拉替尼(ni)片

3.6mg

Oclacitinib Maleate Tablets

碩騰公司美國(guo)卡拉瑪祖生產(chan)廠Zoetis LLC KalamazooUSA

美國

(2021)

外獸(shou)藥(yao)證字

51

2021.09.06   

2026.09.05 

注冊

馬來酸奧拉替尼片(pian)

5.4mg

Oclacitinib Maleate Tablets

(2021)

外獸藥證字

52

馬來酸奧拉(la)替尼片

16mg

Oclacitinib Maleate Tablets

(2021)

外獸藥證字

53號(hao)

復(fu)方非潑羅尼吡(bi)喹酮滴劑

0.3ml/管(guan))

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

勃林格殷格翰(han)動(dong)物保健(jian)有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國(guo)

(2021)

外獸藥證字

54

2021.09.06   

2026.09.05 

再注(zhu)冊

復方非潑羅(luo)尼(ni)吡(bi)喹酮滴劑

0.9ml/管)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

(2021)

外獸(shou)藥證字

55

豬萎縮性鼻炎

滅活疫(yi)苗

Swine Atrophic Rhinitis VaccineInactivated

西班牙海(hai)博萊生物大(da)藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.

西班牙(ya)

(2021)

外獸藥證字

56

2021.09.06   

2026.09.05 

再(zai)注冊

鹽酸土霉素注射液Oxytetracycline Hydrochloride Injection

英特威國際(ji)有限公(gong)司德國廠

Intervet International GmbH

德國

(2021)

外獸藥證字

57

2021.09.06   

2026.09.05 

再注冊(ce)

延(yan)胡索酸泰妙菌素預混劑(ji)

Tiamulin Fumarate Premix

保加利亞標偉特股份(fen)有(you)限公司BIOVET Joint Stock Company

保加(jia)

利亞

(2017)

外獸藥證字

22

2017.03.31   

2022.03.30

變更(geng)注冊(ce): 增加靶動(dong)物雞