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中華人民共和國農業農村部公告 第462號

日期: 2021-09-02 作(zuo)者: 畜牧(mu)獸醫局 來源: 【字號: 打印本頁
 

根據《獸(shou)藥(yao)管(guan)理條(tiao)例》和(he)《獸(shou)藥(yao)注(zhu)冊(ce)辦(ban)法(fa)》規定(ding),經(jing)審查,批準法(fa)國(guo)詩華(hua)動物保健公(gong)司(si)生產(chan)的頭孢(bao)氨芐片(pian)在我國(guo)注(zhu)冊(ce),核發《進口獸(shou)藥(yao)注(zhu)冊(ce)證書》,并發布(bu)產(chan)品質量標(biao)準、說(shuo)明書和(he)標(biao)簽,自發布(bu)之日起執行。

批準(zhun)保加利亞標偉特股份有(you)限(xian)公(gong)司生產(chan)的泰(tai)樂菌素注射液在我國再注冊(ce),核發《進口獸藥注冊(ce)證書》,并(bing)發布修訂(ding)后的產(chan)品質(zhi)量標準(zhun)、說明(ming)書和(he)標簽,自(zi)發布(bu)之日起執行(xing)此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃(bo)林格殷格翰動物(wu)保健有限公司(si)法(fa)國吐魯茲生(sheng)產(chan)廠等(deng)3家公司生產(chan)的阿福拉納咀嚼片等(deng)4種(zhong)獸(shou)藥產品在我國(guo)變更注冊

特此公告(gao)。

 

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質(zhi)量標準

3.說明書和(he)標簽

 

       農業農村部

         2021831

附件1

進口獸(shou)藥注冊目錄

獸藥名(ming)稱

生產廠

名稱(cheng)

進口獸藥

注(zhu)冊(ce)

證書(shu)號

有(you)效(xiao)期限

備注

頭(tou)孢氨芐片

300mg

Cefalexin Tablets

法國詩(shi)華動物保健公(gong)司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法(fa)國

(2021)

外獸藥證字

48

2021.08.31   

2026.08.30 

注(zhu)冊

頭孢氨芐(xia)片

750mg

Cefalexin Tablets

(2021)

外獸藥證字

49

泰(tai)樂菌素注(zhu)射液(ye)Tylosin Injection

保加利亞標偉特股(gu)份有限公(gong)司 Biovet Joint Stock Company Peshtera Bulgaria

保加

利(li)亞

(2021)

外獸藥(yao)證字

50

2021.08.31   

2026.08.30    

再(zai)注冊

阿福拉納咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets

勃林格殷格翰動物(wu)保健有限公司法國吐魯茲生產(chan)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國(guo)

(2017)

外(wai)獸藥證字(zi)

34

2017.06.22  

2022.06.21 

變(bian)更注冊: 企(qi)業(ye)名稱變(bian)更為德國勃林格(ge)(ge)殷格(ge)(ge)翰(han)動物保健有(you)限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chan)廠(chang)名(ming)稱變更為勃林(lin)格殷格翰動(dong)物(wu)保健有限公(gong)司法國吐(tu)魯茲生產(chan)廠(chang)Boehringer Ingelheim Animal Health France

延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate

意大(da)利 Suanfarma 生產(chan)廠(chang)Suanfarma Italia SPA

意大(da)利

(2017)

外獸藥證字

14

2017.03.14  

2022.03.13

變(bian)更注冊: 企業名稱變(bian)更為美國禮(li)藍動物保健有(you)限公司(si) Elanco Animal Health Incorporated,生產廠名(ming)稱變更為意大利 Suanfarma 生(sheng)產廠Suanfarma Italia SPA

延(yan)胡索酸泰妙菌素預混劑

Tiamulin Fumarate Premix

奧地利Sandoz生產廠

Sandoz GmbH

奧地利

2017

外(wai)獸藥(yao)證字16號(hao)

2017.03.14

2022.03.13

變更注冊: 企業名稱(cheng)變更為美國禮藍動物保健有限公(gong)司 Elanco Animal Health Incorporated

延胡索(suo)酸泰妙菌素可溶性粉

Tiamulin Fumarate Soluble Powder

奧(ao)地利 Sandoz 生(sheng)產廠

Sandoz GmbH

奧地利

2017

外獸藥證字15

2017.03.14

2022.03.13

變更(geng)注冊: 企業名(ming)稱變更(geng)為美國禮藍動(dong)物保(bao)健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated