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中華人民共和國農業農村部公告 第454號

日期: 2021-07-30 作者(zhe): 來源(yuan): 【字號: 打印本頁
 

根據《獸藥(yao)管理條例》和《獸藥(yao)注冊(ce)辦法(fa)》規定,經審(shen)查,批準(zhun)勃(bo)林(lin)格(ge)殷格(ge)翰動物保健(jian)有限(xian)公司法(fa)國吐魯茲生產廠等3家公司生(sheng)產的(de)加米霉素注射液(ye)等3種獸藥(yao)產品在我國再注冊(ce),核發《進口獸藥(yao)注冊(ce)證書》,并發布修訂后的(de)產品質量標準、說(shuo)明書和(he)標簽,自發布(bu)之日(ri)起執行此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃(bo)林(lin)格(ge)殷格(ge)翰動(dong)物保健有限公司法國生產廠生產的犬瘟(wen)熱、腺病(bing)毒病(bing)、細(xi)小病(bing)毒病(bing)、副流(liu)感病(bing)毒2型呼吸道(dao)感染(ran)癥四(si)聯活疫苗犬鉤端螺旋(xuan)體(ti)病(bing)、黃疸出血鉤端螺旋(xuan)體(ti)病(bing)二聯(lian)滅活疫(yi)苗在我國變更注冊

特此(ci)公告(gao)。

 

附件: 1.進口獸藥注冊目錄(lu)

2.質量標準

3.說明書和標簽

 

農業農村(cun)部

2021728

附件1

進口獸藥注冊目(mu)錄

獸藥名(ming)稱

生(sheng)產廠

名稱

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

加(jia)米霉素注射液

Gamithromycin Injection

勃林格(ge)殷格(ge)翰動物保(bao)健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

(2021)

外獸(shou)藥(yao)證字

45號(hao)

2021.07.28  

2026.07.27 

再注(zhu)冊

戊二醛(quan)癸甲氯(lv)銨

溶液

Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution

英國Evans生產(chan)廠(chang)

Evans Vanodine International PLC

英國

(2021)

外獸藥證字

46

2021.07.28  

2026.07.27 

再注冊(ce)

雞(ji)減蛋綜合征滅活疫苗(127株(zhu))

Egg Drop Syndrome Vaccine, InactivatedStrain 127

以色列保維斯生物制(zhi)藥(yao)有限公司BIOVAC Ltd.

以色列

(2021)

外獸(shou)藥證字

47

2021.07.28  

2026.07.27 

再注(zhu)冊

犬瘟(wen)熱、腺病毒(du)(du)(du)病、細小病毒(du)(du)(du)病、副流感病毒(du)(du)(du)2型呼吸道感染癥(zheng)四聯活疫苗犬鉤端(duan)螺旋(xuan)體病(bing)、黃疸出血鉤端(duan)螺旋(xuan)體病(bing)二聯(lian)

滅活疫(yi)苗

Canine DistemperAdenovirosesParvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections VaccineLive Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses VaccineInactivated

勃林(lin)格殷格翰動(dong)物保健有限(xian)公司法國(guo)生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

(2017)

外獸藥證字(zi)

48

2017.08.02

2022.08.01

變更注冊: 企(qi)業名稱變更為德國勃林格殷(yin)格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠(chang)名稱變更(geng)為勃林格(ge)(ge)殷格(ge)(ge)翰動物保(bao)健有限公司法國(guo)生產廠(chang) Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS