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中華人民共和國農業農村部公告 第448號

日期: 2021-07-19 作者(zhe): 畜牧(mu)獸醫局(ju) 來(lai)源: 【字號: 打印本頁
 

根據《獸(shou)藥管理條例(li)》和《獸(shou)藥注冊辦(ban)法(fa)》規(gui)定,經(jing)審查,批準(zhun)美國愛德士生(sheng)物(wu)科技(ji)有限(xian)公司生(sheng)產的豬繁殖與呼吸綜(zong)合征病毒抗體檢(jian)測試(shi)劑盒等(deng)2種獸(shou)(shou)藥產(chan)品在我國再(zai)注冊,核發《進口獸(shou)(shou)藥注冊證書》,并(bing)發布修訂后的(de)產(chan)品質量(liang)標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日(ri)起執行此前發布的該產品質量標準、說明書和內包裝標簽同時廢止。

批準(zhun)芬蘭Orion制藥廠Espoo生產廠生產的(de)(de)鹽(yan)酸右美托咪定注射液在我(wo)國再注冊及變更注冊,核發(fa)《進口獸藥注冊證書》,并發(fa)布(bu)修(xiu)訂(ding)后的(de)(de)產品質量標準、說明書和(he)標簽,自發(fa)布之日起執行此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批(pi)準碩騰公(gong)司美國查理斯堡生產廠生產的豬支原體肺(fei)炎滅活疫苗(P57223株,Ⅱ)在(zai)我(wo)國變更注(zhu)冊,發布修訂后(hou)的產品質量標(biao)(biao)準(zhun)、說明(ming)書和內包裝標(biao)(biao)簽,自(zi)發布之日(ri)起執(zhi)行(xing)此前發布的該產品質量標準、說明書和內包裝標簽同時廢止。

批準勃林格殷(yin)格翰(han)動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠生產的(de)復(fu)方非潑羅尼吡喹(kui)酮滴劑在我國變更(geng)注冊

特此公告(gao)。

 

附件: 1.進口獸(shou)藥注冊目(mu)錄

2.質量(liang)標準

3.說明書(shu)和標簽

 

農業農村部

20217月(yue)13

 

 

 

附(fu)件1

進口獸(shou)藥(yao)注(zhu)冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

進口獸藥

注冊(ce)

證(zheng)書號

有效(xiao)期(qi)限

備注

豬繁殖與呼吸綜合(he)征病毒抗(kang)體檢測

試劑(ji)盒

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus Antibody Test Kit

美國愛(ai)德士生物科技有(you)限公司(si)IDEXX LaboratoriesInc.

美國

(2021)

外獸藥證字

42號(hao)

2021.07.13  

2026.07.12 

再注冊

禽流(liu)感病毒ELISA抗體檢(jian)測試(shi)劑盒(he)

Avian Influenza Virus ELISA Antibody Test Kit

美國愛德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc.

美國(guo)

(2021)

外獸藥證(zheng)字

43

2021.07.13  

2026.07.12

再(zai)注冊

鹽酸右(you)美托咪定

注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection

芬蘭(lan)Orion制藥廠Espoo生產廠

Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site

芬(fen)蘭(lan)

(2021)

外(wai)獸藥證字

44

2021.07.13  

2026.07.12

再(zai)注(zhu)冊(ce)及(ji)(ji)變更(geng)(geng)注(zhu)冊(ce)(變更(geng)(geng)質量標準(zhun)、開啟(qi)后有(you)效期及(ji)(ji)說(shuo)明書、標簽內(nei)容)

豬支原體肺炎(yan)滅活(huo)疫苗(miao)(P57223株(zhu),Ⅱ)

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

 

碩騰公(gong)司(si)美國(guo)查(cha)理(li)斯堡生產廠(chang)Zoetis Inc., Charles City, USA

美國

(2017)

外獸藥證字

88號(hao)

2017.12.12

2022.12.11

變(bian)更注冊: 變(bian)更質(zhi)量標準

復(fu)方(fang)非潑(po)羅(luo)尼吡喹酮滴劑

Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

勃林格殷格翰(han)動物保(bao)健有限公司法國吐魯茲生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

(2017)

外(wai)獸藥證(zheng)字

19

2017.03.31

2022.03.30

變更注冊: 企業名(ming)稱變更為(wei)德(de)國勃林格殷格翰動(dong)物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保(bao)健有限公司法國吐(tu)魯茲(zi)生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France