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中華人民共和國農業農村部公告 第421號

日期: 2021-05-10 作(zuo)者: 畜牧獸(shou)醫局 來源: 【字號: 打印本頁
 

 

根據《獸(shou)藥(yao)(yao)(yao)管理條例》和(he)(he)《獸(shou)藥(yao)(yao)(yao)注冊辦法(fa)》規定,經審(shen)查(cha),批(pi)準德國勃林格(ge)殷格(ge)翰動物保健有限公司墨西哥生產(chan)廠生產(chan)的美洛(luo)昔康(kang)內(nei)服混懸液(犬貓用)在(zai)我國注冊,核發(fa)《進(jin)口獸(shou)藥(yao)(yao)(yao)注冊證書(shu)》,并發(fa)布產(chan)品質量標(biao)準、說明書(shu)和(he)(he)標(biao)簽,自(zi)發(fa)布之日起(qi)執行。

批準勃(bo)林格殷格翰動物保健(巴西)有限公司生產(chan)的伊維菌素注(zhu)(zhu)射液在(zai)我(wo)國(guo)再(zai)注(zhu)(zhu)冊(ce)及變更注(zhu)(zhu)冊(ce),核發(fa)《進口獸藥注(zhu)(zhu)冊(ce)證書》,并發(fa)布(bu)修(xiu)訂后(hou)的產(chan)品質(zhi)量標準、說(shuo)明書和標簽,自發(fa)布之日(ri)起執行(xing)此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃林(lin)格殷格翰(han)動物保健(jian)有限(xian)公司(si)法國(guo)(guo)吐魯茲(zi)生產廠生產的加米霉素注射液在我國(guo)(guo)變更注冊(ce)

特此公告。

 

附件: 1.進口獸藥注冊(ce)目錄

2.質量標準

3.說(shuo)明書和標簽

 

農(nong)業農(nong)村部

2021427

 

 

附件1

進口獸藥注冊(ce)目錄

獸藥(yao)名稱

生產(chan)廠(chang)

名稱

國(guo)

進口(kou)獸藥

注冊

證書號

有(you)效期限

備注

美洛昔(xi)康內服(fu)混懸液(犬貓用(yong))

3ml1.5mgMeloxicam Oral Suspensionfor Dogs and Cats

德國勃林格殷格翰動(dong)物保(bao)健(jian)有限公司(si)墨西哥生(sheng)產廠(chang)Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

墨西(xi)哥

(2021)

外獸藥證字

28

2021.04.27 

2026.04.26

注冊

美(mei)洛昔康內服混懸液(犬貓用(yong))

15ml7.5mgMeloxicam Oral Suspensionfor Dogs and Cats

(2021)

外(wai)獸(shou)藥證字

29號(hao)

美洛昔康內(nei)服(fu)混懸液(犬貓(mao)用)

30ml15mgMeloxicam Oral Suspensionfor Dogs and Cats

(2021)

外獸(shou)藥(yao)證字

30

伊維菌素注(zhu)射液(ye)

50ml0.5gIvermectin Injection

勃(bo)林格殷格翰動物(wu)保(bao)健(巴西)有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda

巴西

(2021)

外獸藥(yao)證(zheng)字

31

2021.04.27 

2026.04.26

再(zai)注(zhu)冊(ce)(ce)及變更(geng)注(zhu)冊(ce)(ce)(企業(ye)名稱變更(geng)為德國(guo)勃林格(ge)(ge)殷格(ge)(ge)翰動(dong)物保健有限(xian)公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠(chang)變更(geng)為勃林格殷格翰動(dong)物保健(巴西(xi))有限公司(si)Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda,變(bian)更質量標準(zhun))

伊(yi)維菌素注射液(ye)

100ml1.0gIvermectin Injection

(2021)

外(wai)獸藥證字(zi)

32

伊維菌素注射液

200ml2.0gIvermectin Injection

(2021)

外獸藥(yao)證字(zi)

33

加(jia)米霉素注射液Gamithromycin Injection

勃林格(ge)殷格(ge)翰動(dong)物(wu)保(bao)健有限公(gong)司法國(guo)吐魯茲

生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

(2017)

外獸藥證(zheng)字(zi)

05

2017.02.13 

2022.02.12

變更注冊: 企業名稱(cheng)變更為德國勃(bo)林格(ge)殷(yin)格(ge)翰動(dong)物保健(jian)有限公司(si) Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠變更為勃林(lin)格(ge)殷(yin)格(ge)翰動(dong)物保健有限公司(si)法國吐魯茲生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France