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中華人民共和國農業農村部公告 第415號

日期: 2021-04-23 作(zuo)者: 畜牧獸醫局(ju) 來源: 【字號: 打印本頁
  

根據(ju)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦(ban)法(fa)》規定,經審查,批準英特(te)威國際有限公司法(fa)國廠等2家公司生(sheng)產(chan)的烯(xi)丙孕(yun)素內服溶液等(deng)2個獸藥產(chan)品(pin)在我(wo)國注冊(ce),核發《進口獸藥注冊(ce)證書》,并發布產(chan)品(pin)質量標(biao)準、說(shuo)明書和標(biao)簽(qian),自發布之(zhi)日起執(zhi)行。

批準西(xi)班牙(ya)海博萊生物大藥(yao)廠等3家(jia)公司生產的豬副豬嗜血(xue)桿菌病滅活疫苗等4個(ge)獸(shou)(shou)藥(yao)產品(pin)在我國再注(zhu)冊,核發《進口獸(shou)(shou)藥(yao)注(zhu)冊證書》,并發布產品(pin)質量(liang)標(biao)準、說明(ming)書和標(biao)簽,自發布之日起執行此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批(pi)準安(an)德國際有限公司等3家公司生產的復方酚溶液(ye)等14個獸藥產品在我(wo)國變(bian)更(geng)注冊

特此(ci)公告(gao)。

 

附件(jian): 1.進口獸藥注冊目(mu)錄

2.質量標準

3.說明書和標(biao)簽(qian)

 

農(nong)業農(nong)村部

2021419

 

 

附(fu)件1

進口(kou)獸(shou)藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chan)廠

名(ming)稱

別(bie)

進口獸藥(yao)

注冊

證書(shu)號

有效期限

備(bei)注

烯丙孕素(su)內服

溶(rong)液

Altrenogest Oral Solution

英特威國際有限公司(si)

法國廠

Intervet Productions

法國

(2021)

外獸藥證字

22號(hao)

2021.04.19  

2026.04.18

注冊

復方克霉(mei)唑

滴耳液

Compound Clotrimazole Ear Drops

法國威隆制藥股份有限公司(si)Vetoquinol S.A.

法國

(2021)

外獸藥證字

 23

2021.04.19 

2026.04.18

注冊

豬(zhu)副豬(zhu)嗜血(xue)桿菌病滅活疫(yi)苗Glasser’s Disease VaccineInactivated

西(xi)班牙海博萊生物

大(da)藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

(2021)

外獸(shou)藥證(zheng)字(zi)

24號(hao)

2021.04.19 

2026.04.18

再(zai)注冊

復方制霉菌素

軟(ruan)膏(gao)

(10g)

Compound Nystatin Ointment

法國(guo)威隆制(zhi)藥股份(fen)有限公司Vetoquinol S.A.

法國

(2021)

外(wai)獸藥(yao)證字

25

2021.04.19 

2026.04.18

再注冊

復方制霉菌素

軟膏

(30g)

Compound Nystatin Ointment

法國威隆制藥(yao)股(gu)份(fen)有限(xian)公(gong)司Vetoquinol S.A.

法(fa)國

(2021)

外(wai)獸藥證字(zi)

26

2021.04.19 

2026.04.18

再注冊

雞(ji)病毒(du)性(xing)關節炎滅(mie)活疫苗(S1133+1733株)Avian Reovirus VaccineKilled Virus(Strain S1133+Strain 1733)

羅曼動物(wu)保健國(guo)際Lohmann Animal Health International

美國(guo)

(2021)

外獸(shou)藥證字

27

2021.04.19 

2026.04.18

再(zai)注冊

復方(fang)酚(fen)溶液(ye)

                                               Compound Phenols Solution

安德國際

有限公(gong)司

Antec International Limited

英國

2019

外獸(shou)藥證字

65

2019.08.21 

2024.08.20

變(bian)更注冊(ce): 在原包裝規格1L5L基(ji)礎上(shang)增加包裝規格20L

雞新城疫(yi)滅活(huo)

疫(yi)苗(Ulster 2C株)

Newcastle Disease VaccineInactivated(Strain Ulster 2C)

勃林格殷格翰動物保健有限公(gong)司法(fa)國生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

2019

外獸藥證字(zi)73

2019.09.12 

2024.09.11

變(bian)更注(zhu)冊: 企業名稱(cheng)變(bian)更為德國勃林格(ge)殷(yin)格(ge)翰動(dong)物保健(jian)有(you)限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生(sheng)產廠(chang)名稱變更為勃林格(ge)殷格(ge)翰(han)動物保健有限公(gong)司法(fa)國生(sheng)產廠(chang) Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

雞傳染性鼻(bi)炎滅(mie)活疫苗(A+C型)

Coryza Vaccine,Inactivated (Serotype A+Serotype C)

勃林格殷(yin)格翰動物保健有限公司法國生產廠(chang) Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

2019

外獸藥(yao)證字67

2019.09.11 

2024.09.10

變(bian)更(geng)注冊: 企業(ye)名稱變(bian)更(geng)為德國勃林格(ge)殷格(ge)翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生(sheng)產廠(chang)名稱變(bian)更為勃林格殷(yin)格翰動物保(bao)健(jian)有限(xian)公(gong)司法國生(sheng)產廠(chang) Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

雞新城(cheng)疫、傳(chuan)染性支(zhi)氣管炎、傳(chuan)染性法氏囊病三聯滅活疫苗 Ulster 2C+M41+VNJO株)

Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO)

勃林(lin)格殷格翰(han)動物保健有限公司法(fa)國生產(chan)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法(fa)國

2019

外獸藥(yao)證字(zi)72

2019.09.12 

2024.09.11

雞傳染性法氏囊(nang)病滅活疫苗(VNJO)

Infectious Bursal Disease VaccineInactivated

(Strain VNJO)

勃林格(ge)殷格(ge)翰動(dong)物保健有限公司法國生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國(guo)

2019

外獸(shou)藥證字(zi)74

2019.09.12 

2024.09.11

變更(geng)注冊(ce): 企業名稱變更(geng)為德國勃(bo)林格殷格翰動物(wu)保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生(sheng)產廠名稱變更為勃林(lin)格殷格翰動物保(bao)健有限公司(si)法(fa)國生(sheng)產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

狂犬病(bing)滅活疫苗(miao)(G52株)

Rabies VaccineInactivated

(Strain G52)

勃林(lin)格殷格翰(han)動物(wu)保健有限公司法國生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法(fa)國

2019

外獸(shou)藥(yao)證字71

2019.09.12 

2024.09.11

非潑羅(luo)尼噴劑

Fipronil Spray

勃林(lin)格(ge)殷格(ge)翰動物保健有限(xian)公(gong)司法國吐魯茲(zi)

生產(chan)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

2018

外獸藥證字32

2018.07.19 

2023.07.18

變更(geng)注冊: 企業名(ming)稱變更(geng)為德國勃林格殷(yin)格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生(sheng)產廠名(ming)稱變(bian)更為勃林格殷格翰(han)動物保健有限公(gong)司法國吐魯(lu)茲生(sheng)產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France

阿福拉納米爾貝肟(wo)咀嚼(jiao)片(9.375mg+1.875mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰動(dong)物保健有(you)限公司法國吐魯茲

生產(chan)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

2018

外獸藥證字19號(hao)

2018.05.21 

2023.05.20

阿福拉納米爾貝肟(wo)咀嚼片(18.75mg+3.75mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰(han)動物保健有限公(gong)司法國吐魯(lu)茲

生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

2018

外獸藥證字20號(hao)

2018.05.21 

2023.05.20

變更(geng)注冊(ce): 企業名稱變更(geng)為德國勃林格殷格翰動物保健有限公(gong)司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠名(ming)稱變更為勃林(lin)格(ge)殷格(ge)翰動物保健(jian)有(you)限公司(si)法(fa)國(guo)吐魯(lu)茲(zi)生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France

阿(a)福拉納米爾貝肟咀嚼片(37.50mg+7.50mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外獸藥證字21

阿(a)福拉納米爾貝(bei)肟咀嚼片(75.00mg+15.00mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃(bo)林格殷格翰動物保健有限公司(si)法國吐(tu)魯茲(zi)

生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法(fa)國

2018

外獸藥證字(zi)22

2018.05.21 

2023.05.20

變(bian)更注冊(ce): 企(qi)業(ye)名稱變(bian)更為德國勃林格(ge)殷(yin)格(ge)翰動物保健有限公(gong)司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生(sheng)產廠(chang)(chang)名稱變更(geng)為勃林格殷格翰動物保(bao)健有限公司(si)法(fa)國吐魯茲生(sheng)產廠(chang)(chang) Boehringer Ingelheim Animal Health France

阿福拉(la)納米爾(er)貝肟咀嚼片(150.00mg+30.00mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外獸藥(yao)證(zheng)字23

非羅考昔咀嚼片(57mg

Firocoxib Chewable Tablets

勃林格(ge)(ge)殷(yin)格(ge)(ge)翰動物保健有限公司法國吐魯茲

生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

2019

外獸藥證字63

2019.08.21 

2024.08.20

變更注冊: 企(qi)業(ye)名稱(cheng)變更為德國勃林格殷格翰動(dong)物保健有限(xian)公司(si) Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠(chang)名(ming)稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐(tu)魯茲(zi)生產廠(chang) Boehringer Ingelheim Animal Health France

非羅考昔咀嚼片

227mg

Firocoxib Chewable Tablets

2019

外獸藥證字64