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中華人民共和國農業農村部公告 第246號

日期: 2019-12-26 作者: 畜(chu)牧(mu)獸醫局 來源(yuan): 【字號: 打印本頁

  根據《獸藥管(guan)理條例》《飼(si)料(liao)和飼(si)料(liao)添(tian)加(jia)劑管(guan)理條例》有關規(gui)定,按照《遏(e)制細菌耐藥國(guo)家行動(dong)計劃(20162020年)》和(he)《全(quan)國(guo)遏制(zhi)動物源細菌耐(nai)藥行動計(ji)劃(20172020年)》部署,我部已發布農(nong)業(ye)農(nong)村部公告(gao)第194號,停止生產(chan)、進口(kou)、經營、使用部分藥物飼(si)料添加劑。現就相關獸藥產(chan)品質(zhi)量標準修訂和批準文號變(bian)更等有關事(shi)項公告如下。 

  一、自2020年(nian)11日(ri)起,廢(fei)止僅(jin)有(you)促生(sheng)長用途的藥物(wu)飼料添加劑等(deng)品種質量標準(目錄見附件1),注(zhu)銷相關獸藥產品批準文號和進口(kou)獸藥注(zhu)冊證(zheng)書(目錄見附件(jian)2)。 

  二、我部(bu)已完成既有(you)促生長又有(you)防(fang)治用途藥物(wu)飼料(liao)添加(jia)劑(ji)(ji)、抗(kang)球(qiu)蟲和中藥類藥物(wu)飼料(liao)添加(jia)劑(ji)(ji)品種的(de)(de)質(zhi)量標準(zhun)和說(shuo)明(ming)書范(fan)本(ben)修訂(ding)(ding)工(gong)作(zuo),現發布修訂(ding)(ding)后的(de)(de)質(zhi)量標準(zhun)和說(shuo)明(ming)書范(fan)本(ben)(見(jian)附件3),自202011日(ri)起執(zhi)行(xing),原我部發布的同品種質(zhi)量標準(zhun)和(he)(he)說(shuo)明(ming)(ming)書(shu)范(fan)本同時(shi)廢止。相關(guan)獸藥生(sheng)產(chan)企業按照(zhao)修(xiu)訂后的說(shuo)明(ming)(ming)書(shu)范(fan)本自行(xing)修(xiu)改相關(guan)產(chan)品標簽和(he)(he)說(shuo)明(ming)(ming)書(shu)內容(rong),標簽內容(rong)不(bu)得超過說(shuo)明(ming)(ming)書(shu)規定內容(rong)范(fan)圍。標簽和(he)(he)說(shuo)明(ming)(ming)書(shu)上的產(chan)品批準(zhun)文號由“獸藥添字”變(bian)為“獸藥字”,其他信息不(bu)變(bian)。 

  三、我部已(yi)完成抗(kang)球蟲(chong)類藥(yao)(yao)物飼料添加劑相關進(jin)口(kou)獸(shou)藥(yao)(yao)品種的質量(liang)(liang)標(biao)準、標(biao)簽和說明書(shu)樣稿修(xiu)訂(ding)工作(zuo),現發(fa)布(bu)修(xiu)訂(ding)后的質量(liang)(liang)標(biao)準、標(biao)簽和說明書(shu)樣稿(見(jian)附(fu)件4),自202011日起執行(xing),原我部發布的(de)同(tong)(tong)品種質量標(biao)(biao)準、標(biao)(biao)簽(qian)和說(shuo)(shuo)明書(shu)(shu)(shu)(shu)樣(yang)稿同(tong)(tong)時廢止。相(xiang)關進(jin)口獸(shou)藥(yao)生產(chan)企業按照修訂后的(de)標(biao)(biao)簽(qian)和說(shuo)(shuo)明書(shu)(shu)(shu)(shu)樣(yang)稿印(yin)制相(xiang)關產(chan)品標(biao)(biao)簽(qian)和說(shuo)(shuo)明書(shu)(shu)(shu)(shu),標(biao)(biao)簽(qian)和說(shuo)(shuo)明書(shu)(shu)(shu)(shu)上(shang)的(de)進(jin)口獸(shou)藥(yao)注冊證書(shu)(shu)(shu)(shu)號不變。 

  四、2020115日前,我部統一(yi)組織完成相(xiang)關獸(shou)藥產品(pin)“獸(shou)藥添(tian)字”轉(zhuan)“獸(shou)藥字”批(pi)準(zhun)文號批(pi)件(jian)變更和發放工(gong)作。 

  特此公告(gao)。 

    

  附件: 1.廢止的(de)藥物飼料添加(jia)劑質(zhi)量標準(zhun)目錄 

            2.注(zhu)銷的(de)相關獸藥(yao)產品批(pi)準文號(hao)和進口獸藥(yao)注(zhu)冊證(zheng)書目錄 

            3.金霉素預(yu)混劑等15個獸藥產品(pin)質(zhi)量標準和說(shuo)明書范本(ben) 

            4.拉沙洛西鈉預混劑等5個進口獸藥(yao)產(chan)品質量(liang)標準和標簽、說(shuo)明書樣稿 

    

    

    

                                                                                                      農(nong)業農(nong)村部 

                                                                                                   20191219